一、工艺原理
1、温度控制
采用加热系统(如电加热丝)与制冷系统(逆卡若循环)协同工作,通过PID微电脑调节实现精准控温。制冷剂经压缩机、冷凝器、蒸发器等组件循环吸热,配合加热丝动态平衡温度。
2、光照调节
通过可调节的LED光源或灯管系统,控制光照强度(10-10000Lux)及波长分布(含紫外、可见光等),模拟自然光或特定光谱条件。
3、湿度控制
水箱持续供水,水浸发热器加热后经雾化器喷入箱体,维持湿度范围15-95%RH,避免药品因干燥或潮解失效。
二、应用范围
1、药品稳定性测试
用于模拟长期储存(25℃/60%RH)或加速试验(40℃/75%RH)条件,评估药品在温度、湿度、光照综合作用下的化学降解、物理变化及有效期预测。
2、光敏性药物研究
针对易受紫外线影响的药物(如维生素、抗生素),通过特定波长光照模拟,优化包装设计或配方改进。
3、特殊药品测试
支持大输液等低湿度试验(40℃/20%RH),满足药典及FDA、ICH等国际标准要求。
该设备通过多参数精准控制,为药品研发、生产及储存提供可靠的环境模拟数据支撑。
