药品强光稳定性试验箱在药物研发、生产质控中的发挥了关键作用,尤其适用于光敏药物的有效期评估和储存条件优化。今天小编带大家了解一下药品强光稳定性试验箱的工作原理与核心特点。
一、药品强光稳定性试验箱的工作原理
1、光源系统
采用高强度氙灯或荧光灯模拟自然光光谱,通过精确调控光照强度(通常为4500±500 Lux)和波长范围(紫外至可见光),还原药品在运输、储存中可能接触的实际光照环境。
2、温湿度协同控制
内置精密温控模块(如0-60℃)和湿度控制系统(如20%-90%RH),可独立或组合调节参数,模拟极端温湿度条件下的药品稳定性变化。
3、动态光照调节与监测
配备光传感器实时监测光照强度,通过无级调光技术补偿灯管老化导致的光衰减,确保光照条件的稳定性和数据可靠性。
4、数据采集与管理
集成智能监测系统,自动记录温湿度、光照强度等参数的变化,并支持数据导出及分析,满足GMP等法规对试验可追溯性的要求。
二、药品强光稳定性试验箱的核心特点
1、多参数复合模拟能力
支持光照、温湿度、气流等多环境因素的综合调控,可执行单一条件或交变条件试验,适配不同药品的稳定性测试需求。
2、连续运行稳定性
配置双压缩机自动切换系统,实现不间断运行且无需化霜,避免试验中断导致的参数波动。
3、安全与可靠性设计
超温/超湿报警、密码锁屏等安全机制,防止误操作和非授权访问;
304不锈钢内胆、圆弧角设计,便于清洁并降低微生物污染风险。
4、智能化扩展功能
可选配紫外杀菌模块,通过后置紫外灯定期消毒试验箱内部,防止交叉污染;
兼容HPLC等分析设备接口,便于实验后直接进行样品成分检测。
5、节能环保设计
采用无氟制冷技术和高效风道循环系统,在保证控温精度的同时降低能耗。
